医疗器械注册咨询

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                        专、快、优、省


                        医疗器械注册咨询

                                          医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器的安全性、有效性进行统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

                        业务简介


                        业务类型: 进口二类医疗器械注册 医疗器械临床评价(CRP)
                            美临达多名注册专员平均3年以上行业经验,拥有多年医疗器械法规咨询管理服务经验,擅长各类进口医疗器械、国产医疗器械产品注册及生产许可咨询。
                        国产二类医疗器械注册 医疗器械检测咨询
                        医疗器械生产许可 医疗器械分类界定
                        延续注册     登记变更     许可变更 医疗器械唯一标识(UDI)申请咨询




                        申报指南

                        医疗器械首次注册

                        II/III类


                        医疗器械延续注册

                        II/III类





                        医疗器械许可变更

                        II/III类


                        医疗器械登记变更

                        II/III类




                        医疗器械分类界定

                        II/III类


                        医疗器械注册流程
                        医疗器械注册流程及基本内容

                        申报系统1

                        申报系统2

                        申报系统3

                        申报系统4

                        申报系统5

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