国产非特殊化妆品备案


                         

                        一、办理条件:

                        1)申请人应是化妆品生产企业或委托方。

                        2)申请人应提交质量安全负责人简历、质量管理体系概述、不良反应监测评价体系概述。

                         

                        二、办理流程:

                        A.准备备案材料

                        B.在线提交申请

                        C.窗口递交材料

                        D.资料审查

                        E.审批决定

                        F.准予备案。

                        (办理总时限:约3个月)


                         

                        三、备案系统申请资料及备案资料:

                        备案系统申请资料:

                        1)备案人信息表及质量安全负责人简历

                        2)备案人质量管理体系概述

                        3)备案人不良反应监测和评价体系概述

                         

                        备案资料:

                        1)《化妆品注册备案信息表》及相关资料

                        2)产品名称信息

                        3)产品配方

                        4)产品执行的标准

                        5)产品标签样稿

                        6)产品检验报告

                        7)产品安全评估资料

                        8)其他相关资料


                         

                        四、办理依据:

                        《化妆品监督管理条例》国令第727号第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

                         

                        五、注意事项:

                         

                        六、咨询方式:

                        参见各办理地政务服务网或主管部门公开联系方式

                         

                        七、联系美临达:

                        美临达医疗(www.medlinda.com)

                        联系方式:18210828691(微信同)


                         

                        美临达医疗,专注于医疗器械等领域法规咨询。

                         

                        核心团队:来自生产企业、CRO或咨询公司,有多年医疗器械等领域咨询管理经验,可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。

                         战略目标:基于专注的服务精神,公司致力于成为国内优质的医疗器械等领域法规咨询服务供应商,为国内外客户及自身创造双赢的良好发展前景。

                          

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