化妆品生产许可证



                         

                        一、办理条件:

                        1)监管部门辖区内的化妆品生产企业

                        2)符合《化妆品生产许可工作规范》的要求

                         

                        二、办理流程:

                        A.准备申请材料

                        B.在线提交申请

                        C.窗口递交材料

                        D.资料审查

                        E.现场审核

                        F.审批决定

                        G.制证发证。

                        (办理总时限:约1个月)


                         

                        三、申请资料:

                        1)化妆品生产许可申请表

                        2)生产设备配置图

                        3)营业执照

                        4)生产场所合法使用的证明材料

                        5)法定代表人身份证

                        6)企业质量管理文件

                        7)工艺流程简述及简图

                        8)施工装修说明

                        9)证明生产环境符合条件需求的检测报告

                        10)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写自查报告

                        11)厂区总平面图

                        12)经办人授权书及身份证复印件


                         

                        四、办理依据:

                        《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年卫生部令第13号,卫监督发〔2005〕190号修订第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:

                        (一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件一)一式三份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定,报卫生部备案。

                        (二)经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业,发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起三个月内作出是否批准的函复,对未批准的,应当说明不批准的理由。

                        (三)《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号,有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每二年对企业复核一次。

                        第四条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前三个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。

                        申请获批准的,换发新证,可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。

                        第五条 已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

                        第六条 跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业,分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。

                        化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间,应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。

                        第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。

                        化妆品生产企业变更企业名称,必须到发证机关申请更换新证。

                        遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,并申请补领新证。

                        自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。

                         

                        五、注意事项:

                        答: 不同地区办理资料和流程略有不同。

                         

                        六、咨询方式:

                        参见各办理地政务服务网或主管部门公开联系方式

                         

                        七、联系美临达:

                        美临达医疗(www.medlinda.com)

                        联系方式:18210828691(微信同)


                         

                        美临达医疗,专注于医疗器械等领域法规咨询。

                         

                        核心团队:来自生产企业、CRO或咨询公司,有多年医疗器械等领域咨询管理经验,可为客户打造高效快捷、优质的咨询服务。

                        战略目标:基于专注的服务精神,公司致力于成为国内优质的医疗器械等领域法规咨询服务供应商,为国内外客户及自身创造双赢的良好发展前景。

                          

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