【图文】一文看懂医保医用耗材编码账户注册流程_医保医用耗材分类与代码数据库动态维护（1 ） 美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同） 【前言】 众所周知，早在2019年，国家医保局就开始着手建立全国统一、覆盖到省的医药招标采购平台，以便推荐医用耗材价格等相关信息互联互通，资源共享，促进医用耗材价格全国联动。自国家平台上线以来，已在广东、青海、河北、海南、贵州、...

【新】2022第一类医疗器械新政策，医用冷敷贴液体敷料受冲击！ 美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同） 2021年最后一天，NMPA（国家药监局）发布了第一类医疗器械的新政策，政策原文和第一类医疗器械目录可见如下链接： 【20211230-国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）】 【第一类医疗器械产品目录】 调整后的...

【新】部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录-20211231 美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同） 为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），...

进口医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗 美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同） 美临达医疗，位于首都北京，专注于医疗器械注册等领域法规咨询。 公司宗旨：帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物技术公司在较短时间内将器械、试剂、化妆品等产品推向市场。 核心团队：核心团队来自生产企业、CRO或咨询公司，有多年医疗器械等法规领域咨询管理经验，可为客户打造高效...

国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知 国药监妆〔2021〕47号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）, 加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段...

震惊！生产百草枯的农药巨头入局化妆品行业！ 化妆品业务被“行外人”热捧。 9月13日，国内农药头部企业南京红太阳股份有限公司在投资者互动平台表示，正在积极推进年产300吨化妆品级烟酰胺项目，预计今年12月底投产。 历史上，农药企业跨界生产化妆品原料的案例并不多见。 根据红日2021年上半年年报，公司2021年上半年营收19.64亿元，净利润约3050万元。其中吡啶碱和百草枯的生产能力位居世界前列...

美容仪器不想纳入医疗器械监管，如何申请分类界定？ 美临达专业办理分类界定，联系电话：18210828691（微信同） 【摘要】美容仪行业大变天，高风险的美容仪将纳入医疗器械范畴监管。美容仪传统以来是进行人体美容的仪器产品，包括射频美容类等风险程度较高的仪器，一直处在医疗器械和家用仪器电器之间的灰色地，今日，国家药品监督管理局关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知，...

第二类医疗器械注册自行撤回申请指南 【摘要】 一些企业在申请第二类医疗器械注册后，因为特殊原因，需对所提交申请进行撤回，则需要向药监部门重新提出申请，下面小编就以浙江省为例带大家聊杰一下 【正文】 一、项目名称 自行撤回第二类医疗器械注册申请 二、受理范围 已受理尚未作出行政许可决定前的注册申请。 三、收费依据 不收费。 四、办理条件 由注册人提出申请。 五、申请资料要求 （一）由注...

28万元！江苏某公司“无证生产医用防护口罩、虚假标注生产日期” 被处罚款【摘要】「本文来源：新浪财经」中国网财经8月13日讯 昨日，国家企业信用公示信息系统（江苏）发布一则关于江苏炜耀医疗科技有限公司的行政处罚信息（泰市监处罚〔2021〕00175号）。【正文】中国网财经8月13日讯 昨日，国家企业信用公示信息系统（江苏）发布一则关于江苏炜耀医疗科技有限公司的行政处罚信息（泰市监处罚〔2021〕0...

粤港澳大湾区医疗器械技术审评中心已经开展技术审评工作 【摘要】「本文来源：深圳特区报」 2021年8月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查粤港澳大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”）首批11名技术审评员到岗，正式开展医疗器械技术审评工作。当天，大湾区分中心便受理了40个产品的医疗器械注册申请。 【正文】 大湾区分中心为国家药监局直属事业单位，经中编办批复于2020年12月在广东...