关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)
                        发布时间 : 2019-06-03

                        关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019 29号)

                        20190531 发布

                          为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号),进一步提升互联网+医疗器械政务服务信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统即将建成启用,实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
                          为指导电子申报用户正常使用eRPS系统,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,现予发布。
                          特此通告。

                        附件:医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)

                        国家药监局
                        2019528

                         

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