CFDA医疗器械分类及分类编码大全-美临达医疗整理发布
                        发布时间 : 2021-12-02

                        医疗器械分类及分类编码大全

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                        医疗器械类别及分类编码查询方法:

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                        (注:医疗器械分为三类,一类风险较小,二类风险适中,三类风险较大)

                        (注:医疗器械分类编码分为三级:例如01-01-01


                         

                        01有源手术器械

                        02无源手术器械

                        03神经和心血管手术器械

                        04骨科手术器械

                        05放射治疗器械

                        06医用成像器械

                        07医用诊察和监护器械

                        08呼吸、麻醉和急救器械

                        09物理治疗器械

                        10输血、透析和体外循环器械

                        11医疗器械消毒灭菌器械

                        12有源植入器械

                        13无源植入器械

                        14注输、护理和防护器械

                        15患者承载器械

                        16眼科器械

                        17口腔科器械

                        18妇产科、辅助生殖和避孕器械

                        19医用康复器械

                        20中医器械

                        21医用软件

                        22临床检验器械



                        01 有源手术器械

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品
                        类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        01

                        超声手术设备及附件

                        01超声手术设备

                        软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统

                        三类器械

                        01-01-01

                        超声脂肪乳化仪、超声外科吸引系统、软组织超声手术仪、软组织超声手术系统

                        三类器械

                        01-01-01

                        超声骨科手术仪、超声骨组织手术系统

                        三类器械

                        01-01-01

                        超声碎石系统

                        三类器械

                        01-01-01

                        02高强度超声治疗设备

                        超声治疗仪、超声治疗系统、减脂聚焦超声治疗系统

                        三类器械

                        01-01-02

                        磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统、肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统

                        三类器械

                        01-01-01

                        03超声手术设备附件

                        腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件、软组织超声手术系统用附件-手柄,工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖

                        二类器械

                        01-01-03

                        02

                        激光手术设备及附件

                        01激光手术设备

                        钬(Ho:YAG)激光治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铥光纤激光治疗仪、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机

                        三类器械

                        01-02-01

                        02医用激光光纤

                        医用激光光纤、无菌医用激光光纤

                        二类器械

                        01-02-02

                        03

                        高频/射频手术设备及附件

                        01高频手术设备

                        高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统、等离子手术设备

                        三类器械

                        01-03-01

                        高频电灼仪

                        二类器械

                        01-03-01

                        02射频消融设备

                        射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统、心脏消融系统

                        三类器械

                        01-03-02

                        03氩保护气凝设备

                        氩气控制器

                        二类器械

                        01-03-03


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品
                        类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        03

                        高频/射频手术设备及附件

                        04高频/射频用电极及导管

                        消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管

                        三类器械

                        01-03-04

                        电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切开刀、等离子凝开刀、热活检钳

                        三类器械

                        01-03-04

                        高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极

                        二类器械

                        01-03-04

                        05射频消融设备用灌注泵

                        射频灌注泵

                        二类器械

                        01-03-05

                        04

                        微波手术设备

                        01微波手术设备

                        微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪

                        三类器械

                        01-04-01

                        05

                        冷冻手术设备及附件

                        01冷冻手术设备

                        低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪

                        三类器械

                        01-05-01

                        02冷冻消融针及导管

                        冷冻消融针、冷冻消融导管

                        三类器械

                        01-05-02

                        06

                        冲击波手术设备

                        01冲击波碎石机

                        体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机

                        三类器械

                        01-06-01

                        07

                        手术导航、控制系统

                        01手术导航系统

                        手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系统、红外导航系统

                        三类器械

                        01-07-01

                        02手术定位系统

                        脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪

                        三类器械

                        01-07-02

                        03手术控制系统

                        内窥镜手术器械控制系统、整体手术室控制系统

                        三类器械

                        01-07-03

                        08

                        手术照明设备

                        01手术无影灯

                        手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯

                        二类器械

                        01-08-01

                        02手术辅助照明灯

                        移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯

                        一类器械

                        01-08-02

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品
                        类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        09

                        内窥镜手术用有源设备

                        01内窥镜手术用有源设备

                        腔内气压弹道碎石机

                        三类器械

                        01-09-01

                        刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置

                        二类器械

                        01-09-01

                        鼻腔手术切割器

                        二类器械

                        01-09-01

                        10

                        其他手术设备

                        01水刀

                        水刀、清创水刀系统

                        三类器械

                        01-10-01

                        02分离控制盒

                        弹簧圈分离控制盒、分离控制盒

                        三类器械

                        01-10-02

                        03电动吻合器

                        电动吻合器、电动式切割吻合器

                        三类器械

                        01-10-03

                        二类器械

                        01-10-03

                        04手术动力系统

                        手术动力系统、综合手术动力系统

                        二类器械

                        01-10-04

                        05取、植皮设备

                        电动植皮刀、植皮机、取皮机

                        二类器械

                        01-10-05


                        02无源手术器械

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        01

                        手术器械-

                        01手术刀

                        一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌手术刀、一次性使用无菌导管切开刀、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀

                        二类器械

                        02-01-01

                        手术刀、组织环切刀、皮片刀、疣体剥离刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手术刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、鼻增殖体切除器、扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、显微刀、显微喉刀、手术刀片、皮瓣刀片、医用取皮刀、辊轴植皮刀

                        一类器械

                        02-10-01

                        02血管刀

                        血管刀

                        二类器械

                        02-01-02

                        03备皮刀

                        一次性使用无菌备皮刀

                        二类器械

                        02-01-03

                        备皮刀、一次性使用备皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀

                        一类器械

                        02-01-03

                        04环切器

                        一次性使用无菌包皮环切器、一次性使用无菌包皮环切套扎器、一次性使用无菌包皮除去环、一次性使用无菌包皮环扎切除环

                        二类器械

                        02-01-04

                        包皮切除环

                        一类器械

                        02-01-04

                        05内窥镜用刀

                        内窥镜用刀

                        二类器械

                        02-01-05

                        02

                        手术器械-

                        01手术凿

                        鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿

                        一类器械

                        02-02-01

                        02手术锤

                        鼻骨锤

                        一类器械

                        02-02-02

                        03

                        手术器械-

                        01组织剪

                        手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微手术剪、显微喉剪、显微耳剪

                        一类器械

                        02-03-01

                        02器械剪

                        敷料剪、拆线剪、纱布绷带剪

                        一类器械

                        02-03-01

                        03内窥镜用剪

                        内窥镜手术剪、鼻窦镜手术剪、腹腔镜手术剪、内窥镜结扎线剪刀、内窥镜光学剪

                        二类器械

                        02-03-03


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        04

                        手术器械-

                        01组织钳

                        一次性使用无菌负压吸引痔核钳、一次性使用无菌荷包钳

                        二类器械

                        02-04-01

                        荷包钳、组织钳、息肉钳、淋巴结钳、皮肤钳、头皮钳、脾蒂钳、腹膜钳、器官固定钳、胆囊钳、胆管钳、胃钳、造影钳、抓钳、肠夹持钳、阑尾肠钳、肝门吻合钳、腹腔抓钳、肾蒂钳、膀胱钳、膀胱肿瘤钳、膀胱颈钳、前列腺组织钳、输尿管夹持钳、后尿道钳、颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、夹持钳、爪钳、肠钳、耳钳、耳息肉钳、中耳息肉钳、鼻钳、鼻组织钳、鼻甲钳、鼻咬切钳、鼻粘膜钳、鼻筛窦钳、鼻息肉钳、鼻骨复位钳、鼻咬骨钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、喉钳、甲状腺钳、喉息肉钳、喉粘膜钳、扁桃体钳、支气管钳、舌钳、显微钳、显微喉钳、显微皮下组织固定钳、耳鼻喉用钳、痔核钳、套圈痔核钳

                        一类器械

                        02-04-01

                        02取样钳

                        一次性使用无菌活体取样钳

                        二类器械

                        02-04-02

                        取样钳、活检钳、活检穿刺钳、腹腔活检钳、直肠取样钳、鼻取样钳、鼻咽活体取样钳、喉取样钳、鼻咽取样钳

                        一类器械

                        02-04-02

                        03分离钳

                        分离钳、剥离钳、腹腔分离钳、喉分离钳

                        一类器械

                        02-04-03

                        04牵引钳

                        牵引钳、撑开钳、腹壁牵拉钳、皮瓣张力钳

                        一类器械

                        02-04-04

                        05异物钳

                        异物钳、子弹钳、胆囊取石钳、取石钳、膀胱取石钳、肾石钳、碎石钳、耳异物钳、喉异物钳、取鱼骨喉钳、气管异物钳、食道异物钳

                        一类器械

                        02-04-05

                        06止血钳

                        止血钳、血管钳、血管止血钳、分离止血钳、鼻止血钳、上颌窦止血钳、扁桃体止血钳、喉止血钳

                        一类器械

                        02-04-06

                        07扩张钳

                        气管扩张钳

                        一类器械

                        02-04-07

                        08器械钳

                        一次性使用无菌手术钳

                        二类器械

                        02-04-08

                        器械钳、持针钳、刀片夹持钳、帕巾钳、皮管钳、海绵钳、纱布剥离钳、打结钳、置放钳、组织闭合夹钳、皮肤轧钳、脉瘤夹钳、拆钉器、拆钉钳、除夹钳、带剪持针钳、抵钉座对合钳、气管导管钳、取物钳、钉座夹持钳、缝合钳、推结钳、鼻腔填塞钳、显微持针钳、一次性使用手术钳

                        一类器械

                        02-04-08

                        09内窥镜用组织钳

                        内窥镜手术钳、内窥镜抓钳、内窥镜组织抓钳、腹腔镜手术钳、内窥镜钳夹器

                        二类器械

                        02-04-09

                        10内窥镜用取样钳

                        内窥镜活检钳、内窥镜活组织检查钳、内窥镜取样钳、内窥镜组织检查钳

                        二类器械

                        02-04-10

                        11内窥镜用分离钳

                        内窥镜组织分离钳

                        二类器械

                        02-04-11


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        04

                        手术器械-

                        12内窥镜用异物钳

                        内窥镜异物钳

                        二类器械

                        02-04-12

                        13内窥镜用器械钳

                        内窥镜持针钳、内窥镜施夹钳、内窥镜持针器、内窥镜支架回收器

                        二类器械

                        02-04-13

                        05

                        手术器械-

                        01组织镊

                        一次性使用无菌手术镊、一次性使用无菌组织镊

                        二类器械

                        02-05-01

                        组织镊、组织夹持镊、血管镊、皮肤镊、耳用镊、耳用膝状镊、整形镊、鼻用镊、耳鼻喉用镊、显微镊、显微组织镊

                        一类器械

                        02-05-01

                        02器械镊

                        一次性使用无菌敷料镊、一次性使用无菌换药镊

                        二类器械

                        02-05-02

                        持针镊、敷料镊、换药镊、帕巾镊、缝线结扎镊、系线镊、托槽夹持镊、一次性使用敷料镊、一次性使用换药镊、喉用敷料镊、显微持针镊、显微止血夹镊

                        一类器械

                        02-05-02

                        06

                        手术器械-

                        01闭合夹

                        可吸收止血结扎夹、非吸收高分子结扎夹

                        三类器械

                        02-06-01

                        一次性使用无菌组织闭合夹

                        二类器械

                        02-06-01

                        腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

                        一类器械

                        02-06-01

                        02止血夹

                        止血夹、血管缝合用夹、唇夹、显微止血夹、显微血管夹

                        一类器械

                        02-06-02

                        03器械夹

                        显微牵线夹

                        一类器械

                        02-06-03

                        07

                        手术器械-

                        01缝合针

                        缝合针

                        二类器械

                        02-07-01

                        荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

                        二类器械

                        02-07-01

                        02手术针

                        一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

                        二类器械

                        02-07-02

                        探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

                        一类器械

                        02-07-02

                        03定位针

                        乳腺组织标记定位针

                        三类器械

                        02-07-03

                        乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针

                        二类器械

                        02-07-03

                        04内窥镜取样针

                        内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器


                        二类器械

                        02-07-04


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        08

                        手术器械-

                        01手术钩

                        一次性使用无菌拉钩

                        二类器械

                        02-08-01

                        拉钩、皮肤拉钩、头皮拉钩、组织拉钩、静脉拉钩、肌腱神经拉钩、创口钩、腹腔拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩、前列腺拉钩、膀胱拉钩、耳钩、鼻腔拉钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、耳鼻喉科拉钩、显微钩、显微耳钩、显微喉钩

                        一类器械

                        02-08-01

                        02内窥镜用钩

                        内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩

                        二类器械

                        02-08-02

                        09

                        手术器械-刮匙

                        01手术刮匙

                        刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器

                        一类器械

                        02-09-01

                        02内窥镜用组织刮匙

                        内窥镜刮匙、鼻窦镜手术刮匙

                        二类器械

                        02-09-02

                        10

                        手术器械-

                        剥离器

                        01剥离器

                        一次性使用无菌软组织剥离器

                        二类器械

                        02-10-01

                        剥离器、肌腱剥离器、头皮剥离子分离器、乳房分离器、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器、显微喉剥离子

                        一类器械

                        02-10-01

                        02内窥镜用剥离器

                        内窥镜手术用剥离子、鼻窦镜手术剥离子

                        二类器械

                        02-10-02

                        11

                        手术器械-

                        牵开器

                        01牵开器

                        一次性使用无菌牵开器、一次性使用无菌软组织扩张器

                        二类器械

                        02-11-01

                        牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器、甲状腺牵开器、乳突牵开器、腹壁牵拉器、腹部牵开器、腹腔用撑开器、肛门牵开器、膀胱前列腺牵开器、耳鼻喉用开口器、耳鼻喉用撑开器、腹腔用拉钩装置器

                        一类器械

                        02-11-01

                        02压迫器

                        组织压板、压板、压肠板

                        一类器械

                        02-11-02

                        03扩张器

                        血管扩张器

                        二类器械

                        02-11-03

                        一次性使用无菌尿道扩张器

                        二类器械

                        02-11-03

                        耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器

                        一类器械

                        02-11-03

                        04内窥镜用牵开器

                        腹腔镜肝脏牵开器、内窥镜五叶扇形钳

                        二类器械

                        02-11-04

                        一次性使用组织悬吊器

                        二类器械

                        02-11-04


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        11

                        手术器械-

                        牵开器

                        05内窥镜用气囊扩张器

                        内窥镜球囊扩张器、内窥镜球囊扩张导管、输尿管镜球囊扩张导管

                        二类器械

                        02-11-05

                        12

                        手术器械-穿刺导引器

                        01穿刺器

                        穿刺器、腹部穿刺器、胸部穿刺器、一次性使用无菌腹腔镜穿刺器、一次性使用无菌套管穿刺器

                        二类器械

                        02-12-01

                        02打孔器

                        鼻打孔器、皮肤组织穿孔器

                        一类器械

                        02-12-02

                        显微皮肤活检环钻、耳钻

                        一类器械

                        02-12-02

                        03输送导引器

                        一次性使用无菌连接器

                        三类器械

                        02-12-03

                        胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管

                        二类器械

                        02-12-03

                        一次性使用无菌插管管芯、一次性使用无菌耻骨上导入器、一次性使用无菌泌尿导丝、一次性使用无菌输尿管鞘、一次性使用无菌输尿管导引鞘、一次性使用无菌膀胱造瘘管

                        二类器械

                        02-12-03

                        鼻导引器、假体导引器、胆道插管引导器

                        一类器械

                        02-12-03

                        04微创入路装置

                        微创入路装置

                        二类器械

                        02-12-04

                        05内窥镜用导引器

                        内窥镜导引器、内窥镜导丝、内窥镜导入器、内窥镜导管、内窥镜推进导管、内窥镜推送导管

                        二类器械

                        02-12-05

                        13

                        手术器械-吻(缝)合器械及材料

                        01吻合器

                        (带钉)

                        血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器

                        三类器械

                        02-13-01

                        吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器

                        二类器械

                        02-13-01

                        02吻合器(不带钉)

                        吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)

                        二类器械

                        02-13-02

                        吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)

                        一类器械

                        02-13-02

                        03内窥镜用吻(缝)合器械(不带钉)

                        内窥镜缝合器(不带钉)、内窥镜切割吻合器(不带钉)、内窥镜吻合器(不带钉)、腔镜缝合器(不带钉)、腔镜吻合器(不带钉)、腔镜直线型切割吻合器(不带钉)

                        二类器械

                        02-13-03

                        04血管缝合装置

                        血管穿刺口缝合器系统

                        三类器械

                        02-13-04

                        微血管吻合装置

                        三类器械

                        02-13-04

                        血管吻合轮

                        二类器械

                        02-13-04

                        显微合拢器

                        一类器械

                        02-13-04

                        05施夹器

                        一次性使用无菌施夹钳(带夹)

                        三类器械

                        02-13-05

                        13

                        手术器械-吻(缝)合器械及材料

                        05施夹器

                        一次性使用无菌施夹钳(不带夹)

                        二类器械

                        02-13-05

                        施夹钳(不带夹)

                        一类器械

                        02-13-05

                        06可吸收

                        缝合线

                        合成可吸收缝合线、聚乙醇酸可吸收缝合线、聚乳酸可吸收缝合线、带针合成可吸收缝合线、带针聚乙醇酸可吸收缝合线、带针聚乳酸可吸收缝合线、可吸收性外科缝线

                        三类器械

                        02-13-06

                        动物源可吸收缝合线、带针动物源可吸收缝合线、羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线、带针羊肠缝合线、带针胶原蛋白缝合线

                        三类器械

                        02-13-06

                        07不可吸收缝合线

                        天然不可吸收缝合线、蚕丝缝合线、真丝缝合线、带针天然不可吸收缝合线、带针蚕丝缝合线、带针真丝缝合线

                        二类器械

                        02-13-07

                        合成不可吸收缝合线、带针合成不可吸收缝合线、聚丁酯缝合线、不锈钢缝合线、聚丙烯缝合线、尼龙缝合线、钛缝合线、聚酯缝合线、聚酰胺缝合线

                        二类器械

                        02-13-07

                        08免缝闭合器械

                        免缝拉链

                        二类器械

                        02-13-08

                        免缝胶带

                        二类器械

                        02-13-08

                        09粘合剂

                        α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂、医用皮肤胶

                        三类器械

                        02-13-09

                        10粘堵剂

                        外科用封合剂、血管封堵剂、外科用止血封闭胶

                        三类器械

                        02-13-10

                        14

                        手术器械-

                        冲吸器

                        01冲吸器

                        一次性使用无菌显微血管扩张冲洗器、一次性使用无菌显微冲洗管、一次性使用无菌三通冲吸器、一次性使用无菌可持式三通冲吸器、一次性使用无菌冲洗吸引管、一次性使用无菌冲洗管、一次性使用无菌吸引管、一次性使用无菌泌尿肛肠用冲吸器、一次性使用无菌上颌窦灌洗管、一次性使用无菌耳鼻喉用冲洗器、一次性使用无菌鼻窦冲吸器、一次性使用无菌医用吸引管、一次性使用无菌医用吸引头

                        二类器械

                        02-14-01

                        显微冲洗针、三通冲吸器、可持式三通冲吸器、冲洗吸引管、泌尿肛肠用冲吸器、上颌窦灌洗管、耳鼻喉用冲洗器、鼻窦冲吸器、吸引管、腹腔吸引管、胆道吸引管、耳用吸引管、鼻吸引管、鼻蝶创口吸引器、扁桃体吸引管、乳突吸引管、鼻腔吸管、五官科吸引管、医用吸引头

                        一类器械

                        02-14-01

                        02吸引器

                        抽脂管

                        二类器械

                        02-14-02

                        15

                        手术器械-其他器械

                        01套扎器

                        一次性使用无菌包皮套扎器

                        二类器械

                        02-15-01

                        一次性使用无菌痔疮套扎器、一次性使用无菌肛肠套扎器

                        二类器械

                        02-15-01

                        肌腱套取器、息肉圈断器、扁桃体器、内痔套扎器、痔疮套扎器

                        一类器械

                        02-15-01

                        15

                        手术器械-其他器械

                        02推结器

                        一次性使用无菌推结器

                        二类器械

                        02-15-02

                        腹部推结器、打结器

                        一类器械

                        02-15-02

                        03固位器

                        一次性使用无菌支撑棒、一次性使用无菌鼻内夹板

                        二类器械

                        02-15-03

                        鼻中隔固定器、鼻骨复位器

                        一类器械

                        02-15-03

                        一次性使用无菌医用缝线锁合扣

                        二类器械

                        02-15-03

                        医用缝线锁合扣

                        一类器械

                        02-15-03

                        直肠用扩张定位器

                        一类器械

                        02-15-03

                        包皮环切定位环

                        一类器械

                        02-15-03

                        护胸板

                        一类器械

                        02-15-03

                        耳用定位模板

                        一类器械

                        02-15-03

                        04清洁器

                        一次性使用无菌刀头清洁片、一次性使用无菌电刀清洁片、一次性使用无菌清洁片、一次性使用无菌手术电极清洁片

                        二类器械

                        02-15-04

                        一次性使用无菌瘘管刷

                        二类器械

                        02-15-04

                        电刀清洁片

                        一类器械

                        02-15-04

                        卷棉子、耳用卷棉子

                        一类器械

                        02-15-04

                        05测量器

                        显微血管测量尺、耳鼻喉科用测量器

                        一类器械

                        02-15-05

                        胆管测量钳

                        一类器械

                        02-15-05

                        06保护器

                        一次性无菌手术切口保护套、一次性使用无菌龟头保护套

                        二类器械

                        02-15-06

                        失禁肛门塞

                        二类器械

                        02-15-06

                        尿失禁束带

                        一类器械

                        02-15-06

                        07植皮器

                        鼓式取皮机、轧皮机

                        一类器械

                        02-15-07

                        08标记器

                        医用皮肤记号笔(含墨水)、一次性使用无菌医用标记笔、医用标记笔

                        二类器械

                        02-15-08

                        09手柄

                        一次性使用无菌鼻窦导引导管把手

                        二类器械

                        02-15-09

                        手术刀柄、刀柄

                        一类器械

                        02-15-09

                        10手术锉

                        鼻骨锉、鼻骨整形锯锉

                        一类器械

                        02-15-10

                        11手术叉

                        电极植入用叉、耳用叉

                        一类器械

                        02-15-11

                        15

                        手术器械-其他器械

                        12手术环

                        人工鼓环

                        一类器械

                        02-15-12

                        13试模

                        乳房试模

                        二类器械

                        02-15-13

                        14夹子装置

                        夹子装置

                        三类器械

                        02-15-14

                        15肛门镜

                        一次性使用无菌肛门镜

                        二类器械

                        02-15-15

                        肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器

                        一类器械

                        02-15-15

                        16内窥镜用推结器

                        内窥镜推结器、腹腔镜线结推送器

                        二类器械

                        02-15-16

                        17内窥镜用细胞刷

                        内窥镜细胞刷、内窥镜活检刷、内窥镜细胞活检刷、一次性使用内窥镜用取样刷、一次性使用内窥镜防污样本刷

                        二类器械

                        02-15-17

                        18内窥镜用取石器械

                        内窥镜碎石网篮、内窥镜取石网篮、内窥镜取石器、内窥镜结石回收篮、内窥镜结石取出器、内窥镜用锚、一次性使用内窥镜取石篮

                        二类器械

                        02-15-18

                        19内窥镜切口牵开保护器

                        内窥镜切口牵开保护器

                        二类器械

                        02-15-19

                        20内窥镜用取石球囊导管

                        内窥镜取石气囊、内窥镜取石球囊、内窥镜取石球囊导管、内窥镜球囊取石导管、内窥镜结石移除球囊导管

                        二类器械

                        02-15-20

                        21内窥镜用气囊导管

                        气囊导管

                        二类器械

                        02-15-21

                        22内窥镜用给物器

                        内窥镜喷洒管、内窥镜注射喷洒管、内窥镜给药器、内窥镜推注器、内窥镜注射管、内窥镜灌洗管、一次性使用内窥镜给药管

                        二类器械

                        02-15-22

                        23内窥镜用套扎器

                        内窥镜套扎器

                        二类器械

                        02-15-23


                        03神经和心血管手术器械

                        序号

                        一级
                        产品类别

                        二级
                        产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        01

                        神经和心血管手术器械-

                        01手术刀

                        鞍隔刀、神经外科用钻石刀、脑神经刀、脑膜刀

                        二类器械

                        03-01-01

                        胸骨刀

                        一类器械

                        03-01-01

                        02

                        神经和心血管手术器械-

                        01组织剪

                        三叉神经剪、脑膜剪、脑内用剪、冠状动脉剪

                        二类器械

                        03-02-01

                        胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

                        一类器械

                        03-02-01

                        03

                        神经和心血管手术器械-

                        01组织钳

                        脑内用钳、心房钳、腔静脉钳、心耳钳、瓣膜手术用钳、瓣膜夹持钳

                        二类器械

                        03-03-01

                        胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳

                        一类器械

                        03-03-01

                        02取样钳

                        心肌活检钳、心内膜心肌活检钳

                        三类器械

                        03-03-02

                        脑活体取样钳

                        二类器械

                        03-03-02

                        神经外科组织活检钳

                        一类器械

                        03-03-02

                        03分离钳

                        脑组织咬除钳、肿瘤摘除钳、主动脉游离钳、腔静脉游离钳、动脉侧壁钳

                        二类器械

                        03-03-03

                        04止血钳

                        心血管外科用钳、心血管外科用止血钳、主动脉止血钳、胸腔止血钳、心血管钳、血管阻断钳、主肺动脉钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳

                        二类器械

                        03-03-04

                        05异物钳

                        脑异物钳

                        二类器械

                        03-03-05

                        06器械钳

                        U型夹钳、动脉瘤夹钳、头皮夹钳、银夹钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、套管束紧钳

                        一类器械

                        03-03-06

                        04

                        神经和心血管手术器械-

                        01组织镊

                        脑用镊、脑膜镊、肿瘤夹持镊、垂体瘤镊、脑内用镊、微创心外手术用镊、心肌镊、大隐静脉镊

                        二类器械

                        03-04-01

                        胸腔镊、肺组织镊、胸腔组织镊

                        一类器械

                        03-04-01

                        02摘除镊

                        肿瘤摘除镊

                        二类器械

                        03-04-02

                        05

                        神经和心血管手术器械-

                        01头皮夹

                        一次性使用无菌头皮夹

                        二类器械

                        03-05-01

                        02止血夹

                        银夹

                        三类器械

                        03-05-02

                        心房止血器、心耳止血器、一次性使用无菌血管夹

                        二类器械

                        03-05-02

                        05

                        神经和心血管手术器械-

                        02止血夹

                        凹凸齿止血夹

                        一类器械

                        03-05-02

                        06

                        神经和心血管手术器械-

                        01手术针

                        脑用探针

                        二类器械

                        03-06-01

                        02排气针

                        主动脉排气针

                        二类器械

                        03-06-05

                        07

                        神经和心血管手术器械-

                        01手术钩

                        脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩、交感神经钩、脑内用钩、主动脉拉钩

                        二类器械

                        03-07-01

                        心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩

                        一类器械

                        03-07-01

                        肩胛骨拉钩

                        一类器械

                        03-07-01

                        08

                        神经和心血管手术器械-刮匙

                        01刮匙

                        垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

                        二类器械

                        03-08-01

                        09

                        神经和心血管手术器械-剥离器

                        01剥离器

                        一次性使用无菌软组织剥离器、脑骨膜剥离器、脑内剥离器、静脉剥离器、显微剥离器

                        二类器械

                        03-09-01

                        10

                        神经和心血管手术器械-牵开器

                        01牵开器

                        一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房牵开器、取乳内动脉牵开器

                        二类器械

                        03-10-01

                        脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器

                        一类器械

                        03-10-01

                        02压器

                        脑压板

                        二类器械

                        03-10-02

                        03扩张器

                        经皮肾通道扩张器

                        二类器械

                        03-10-03

                        血管扩张器、血管固定扩张器、二尖瓣扩张器

                        二类器械

                        03-10-03

                        11

                        神经和心血管手术器械-穿刺导引器

                        01打孔器

                        一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器

                        三类器械

                        03-11-01

                        打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器

                        二类器械

                        03-11-01

                        定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻

                        二类器械

                        03-11-01

                        颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻

                        一类器械

                        03-11-01

                        02导引器

                        线锯导引器

                        一类器械

                        03-11-02

                        颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器

                        一类器械

                        03-11-02

                        12

                        神经和心血管手术器械-冲吸器

                        01冲吸器

                        心内吸引管、左房引流管、静脉冲洗管、心内吸引头、血管冲洗/吸引管、脑吸引管、脑活检抽吸器、脑室液抽吸管

                        二类器械

                        03-12-01

                        02通条

                        脑室腹腔通条

                        二类器械

                        03-12-02

                        03吸引器

                        胸腹吸引管

                        一类器械

                        03-12-03

                        13

                        神经和心血管手术器械-心血管介入器械

                        01造影导管

                        造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管

                        三类器械

                        03-13-01

                        02导引导管

                        导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管

                        三类器械

                        03-13-02

                        03中心静脉导管

                        中心静脉导管

                        三类器械

                        03-13-03

                        含药中心静脉导管

                        三类器械(药械组合产品)

                        03-13-03

                        04导管消毒连接器

                        导管消毒连接器、输液接头消毒帽

                        三类器械

                        03-13-04

                        05灌注导管

                        灌注导管

                        三类器械

                        03-13-05

                        06球囊扩张导管

                        冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、

                        三类器械

                        03-13-06

                        带药球囊扩张导管

                        三类器械(药械组合产品)

                        03-13-06

                        07切割球囊

                        切割球囊、外周切割球囊

                        三类器械

                        03-13-07

                        08造影球囊

                        静脉造影球囊导管

                        三类器械

                        03-13-08

                        09封堵球囊

                        封堵球囊导管、阻断球囊导管

                        三类器械

                        03-13-09

                        10血栓抽吸导管

                        血栓抽吸导管

                        三类器械

                        03-13-10

                        11套针外周导管

                        套针外周导管

                        三类器械

                        03-13-11

                        12穿刺针

                        血管穿刺针

                        三类器械

                        03-13-12

                        13导引套管

                        导引套管

                        三类器械

                        03-13-13

                        14导管鞘

                        导管鞘、导引鞘、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘、撕开型血管鞘

                        三类器械

                        03-13-14

                        15扩张器

                        扩张器

                        三类器械

                        03-13-15

                        13

                        神经和心血管手术器械-心血管介入器械

                        16导丝

                        硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝

                        三类器械

                        03-13-16

                        17球囊扩张导管用球囊充压装置

                        球囊扩充压力泵、球囊扩张充压装置、球囊充压装置、球囊加压装置

                        二类器械

                        03-13-17

                        18连接阀

                        Y型连接阀

                        三类器械

                        03-13-18

                        19腔静脉滤器回收装置

                        腔静脉滤器移出器

                        三类器械

                        03-13-19

                        20心脏封堵器装载器

                        心脏封堵器装载器

                        三类器械

                        03-13-20

                        21心脏封堵器输送线缆

                        心脏封堵器输送线缆、心脏封堵器输送钢缆

                        三类器械

                        03-13-21

                        22血管内回收装置

                        血管内回收装置、血管内回收钳、血管内异物圈套器

                        三类器械

                        03-13-22

                        23远端保护器

                        远端保护器、抗栓塞远端保护装置

                        三类器械

                        03-13-23

                        24环柄注射器

                        环柄注射器

                        三类器械

                        03-13-24

                        25延长管

                        高压造影注射延长管

                        三类器械

                        03-13-25

                        26微导管

                        微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管

                        三类器械

                        03-13-26

                        14

                        神经和心血管手术器械-其他器械

                        01分流栓

                        冠状动脉分流栓

                        三类器械

                        03-14-01

                        02固位器

                        一次性使用无菌颅脑手术头架、一次性使用无菌心脏稳定器、一次性使用无菌心脏固定器、一次性使用无菌心表固定器、一次性使用无菌心表稳定板

                        二类器械

                        03-14-02

                        手术头架、颅脑手术固定架、颅脑手术固定器、颅脑手术头架

                        一类器械

                        03-14-02

                        03推结器

                        一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器、一次性使用无菌胸腔用推结器

                        二类器械

                        03-14-03

                        04排线器

                        胸腔用排线器

                        二类器械

                        03-14-04

                        05手术叉

                        显微取瘤叉

                        二类器械

                        03-14-05

                        06合拢器

                        肋骨合拢器

                        一类器械

                        03-14-06

                        07测量器

                        颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器

                        一类器械

                        03-14-07

                        14

                        神经和心血管手术器械-其他器械

                        08手柄

                        扩张鞘夹持手柄

                        一类器械

                        03-14-08

                        导丝控制手柄

                        一类器械

                        03-14-09

                        09手术锯

                        脑外科线锯条、颅骨线锯条

                        一类器械

                        03-14-09


                        04骨科手术器械

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                         

                        01

                        骨科用刀

                        01截骨

                        用刀

                        无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀

                        二类器械

                        04-01-01

                         

                        骨刀、截骨刀、截断刀、半月板刀、胫骨切刀、胫骨切割器、削切刀

                        一类器械

                        04-01-01

                         

                        02骨科内窥镜用刀

                        关节镜用手术刀

                        二类器械

                        04-01-02

                         

                        03扩孔

                        用刀

                        椎间盘铰刀

                        一类器械

                        04-01-03

                         

                        髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀

                        一类器械

                        04-01-03

                         

                        04石膏切割用刀

                        石膏刀

                        一类器械

                        04-01-04

                         

                        02

                        骨科用剪

                        01骨科内窥镜用剪

                        关节镜用手术剪

                        二类器械

                        04-02-01

                         

                        02骨及组织用剪

                        骨剪、咬骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪

                        一类器械

                        04-02-02

                         

                        03植入物或石膏用剪

                        钢丝剪、台式钢丝剪、钢针剪、钛笼剪、钛网剪、石膏剪

                        一类器械

                        04-02-03

                         

                        03

                        骨科用钳

                        01骨科内窥镜用钳

                        关节镜用手术钳、半月板篮钳

                        二类器械

                        04-03-01

                         

                        02夹持/复位用钳

                        脊柱侧弯矫正钳

                        一类器械

                        04-03-02

                         

                        持骨钳、三爪持骨钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、持针钳、螺杆夹持钳、复位钳、髌骨钳、三爪骨复位钳、骨盆复位钳、经皮复位钳、滑车关节钳、转棒钳、取出钳、夹持钳

                        一类器械

                        04-03-02

                         

                        03咬骨钳

                        椎板咬骨钳、椎骨咬骨钳、颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、咬骨钳、单关节咬骨钳、双关节咬骨钳、腐骨钳、关节咬骨钳

                        一类器械

                        04-03-03

                         

                        04组织

                        用钳

                        膝关节息肉钳、肌腱钳膝关节息肉钳、肌腱钳、髓核钳

                        一类器械

                        04-03-04

                         

                        05撑开钳

                        骨科撑开钳、椎体张开钳、骨科撑开器、脊柱撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、骨盆撑开器、椎间撑开器、脊柱后路撑开器、锥板撑开器

                        一类器械

                        04-03-05

                         

                        06压缩钳

                        压缩钳、加压钳

                        一类器械

                        04-03-06

                         


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                         

                        03

                        骨科用钳

                        07植入物塑形用钳

                        骨克丝钳、钢丝钳、钢板弯曲钳、钢丝结扎钳、剪断钳、剪切钳、弯棒钳、钢针钳、折弯钳、断棒钳

                        一类器械

                        04-03-07

                         

                        热弯曲钳

                        一类器械

                        04-03-07

                         

                        04

                        骨科用钩

                        01拉钩

                        骨拉钩、单侧椎板拉钩、下肢截断拉钩、半月板钩、颈椎拉钩、椎板拉钩、弯曲拉钩、腹腔S拉钩、髋关节拉钩、膝关节拉钩、肩胛骨拉钩、骨科用神经根拉钩、(椎间)神经根拉钩、脊柱手术用神经拉钩、脊柱手术用神经档钩

                        一类器械

                        04-04-01

                         

                        02牵开器

                        骨用牵开器、手摇式牵开器、多向牵开器、双向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、胸腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器、腰椎牵开器、颈椎牵开器、颈椎椎体后缘牵开器、椎间牵开器

                        一类器械

                        04-04-02

                         

                        03骨钩

                        骨钩

                        一类器械

                        04-05-03

                         

                        05

                        骨科用针

                        01探针

                        脊柱探针

                        三类器械

                        04-05-01

                         

                        关节镜用手术探针

                        二类器械

                        04-05-01

                         

                        骨探针

                        一类器械

                        04-05-01

                         

                        02牵引针

                        无菌骨牵引针

                        二类器械

                        04-05-02

                         

                        骨牵引针

                        一类器械

                        04-05-02

                         

                        03定位导引针

                        螺纹钉导引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、钻孔器导引针、定位针

                        一类器械

                        04-05-03

                         

                        04固定针

                        固定针、试模固定针

                        一类器械

                        04-05-04

                         

                        05穿孔针

                        骨科用穿孔针、骨科用穿线器

                        一类器械

                        04-05-05

                         

                        06 切割针

                        骨科用钩针

                        一类器械

                        04-05-06

                         

                        06

                        骨科用刮

                        01骨科

                        内窥镜用刮匙

                        关节镜用手术刮匙

                        二类器械

                        04-06-01

                         

                        02刮匙

                        刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状骨刮匙、椎板刮匙、颈椎刮匙、椎体成形用刮匙器、终板刮匙、椎体刮匙、刮刀

                        一类器械

                        04-06-02

                         

                        07

                        骨科用锥

                        01介入术用骨锥

                        骨科微创介入术用骨锥

                        二类器械

                        04-07-01

                         

                        02开口

                        用锥

                        骨锥、开口锥、手锥

                        一类器械

                        04-07-02

                         

                        03攻丝用锥

                        丝锥、丝攻、骨用丝锥、骨用丝攻

                        一类器械

                        04-07-03

                         

                        08

                        骨科用钻

                        01/取骨钻

                        颈椎环钻

                        二类器械

                        04-08-01

                         

                        空心钻、取骨钻

                        一类器械

                        04-08-01

                         

                        02钻孔用钻

                        关节镜用手术钻头、关节镜手术用锯片

                        二类器械

                        04-08-02

                         

                        无菌磨头、一次性使用磨头

                        二类器械

                        04-08-02

                         

                        骨科钻头、T型钻头、手动骨钻、手摇骨钻、弓形钻、手动铰孔钻、埋头钻、磨头

                        一类器械

                        04-08-02

                         

                        03导钻(套钻)

                        C型导钻、导钻

                        一类器械

                        04-08-03

                         

                        04修整用钻

                        髋关节成型凹凸钻、骨科用修整用钻

                        一类器械

                        04-08-04

                         

                        05扩髓用钻

                        髓腔扩大钻、扩髓钻

                        一类器械

                        04-08-05

                         

                        06芯钻

                        芯钻

                        一类器械

                        04-08-06

                         

                        09

                        骨科用锯

                        01骨锯

                        环锯、椎间盘手术用环锯

                        二类器械

                        04-09-01

                         

                        无菌骨锯、无菌线锯条

                        二类器械

                        04-09-01

                         

                        骨锯、手动骨锯、弓锯、指骨锯、手动胸骨锯、骨科用锯片、骨科用线锯条、骨科用线锯

                        一类器械

                        04-09-01

                         

                        02石膏锯

                        石膏锯

                        一类器械

                        04-09-02

                         

                        03配套

                        工具

                        骨科用线锯导引器

                        一类器械

                        04-09-03

                         

                        10

                        骨科用凿

                        01骨凿

                        腰椎用梯形骨凿、颈椎测深凿、颈椎骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎骨骨凿、骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿、股骨滑车凿、髁间骨凿

                        一类器械

                        04-10-01

                         


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        11

                        骨科用锉、铲

                        01骨科用锉

                        关节镜用手术骨锉

                        二类器械

                        04-11-01

                        椎管锉、椎管锉刀、椎间锉、脊柱手术用骨锉、骨锉、髓腔锉、髋臼锉

                        一类器械

                        04-11-01

                        02骨科

                        用铲

                        椎管铲刀、骨铲、梯形铲

                        一类器械

                        04-11-02

                        12

                        骨科用有源器械

                        01骨科动力手术设备

                        电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、气动咬骨钳、气动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备、微动力骨组织手术设备、微动力气动骨组织手术设备

                        二类器械

                        04-12-01

                        骨髓抽吸和活检系统电钻

                        二类器械

                        04-12-01

                        电动骨组织加工装置

                        二类器械

                        04-12-01

                        02配套工具

                        关节镜刨刀、关节镜磨头、关节镜锯片

                        二类器械

                        04-12-02

                        刀头、钻石磨头、金刚石磨头、刀片

                        一类器械

                        04-12-02

                        骨科电钻头、T型电钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、软钻、螺纹钉

                        一类器械

                        04-12-02

                        骨科用电锯片

                        一类器械

                        04-12-02

                        连接杆、手柄、夹头、髋臼锉连杆、钻头连接杆、连杆、柔性杆、护鞘、套管、快接头

                        一类器械

                        04-12-02

                        03石膏切割器具

                        电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器

                        一类器械

                        04-12-03

                        13

                        外固定及牵引器械

                        01髌骨爪

                        髌骨爪

                        三类器械

                        04-13-01

                        02外固定支架

                        带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架

                        三类器械

                        04-13-02

                        骨科外固定器、骨科外固定支架、单侧外固定支架、单侧外固定器、骨科拱环外固定架、骨科管式外固定架、环形支架、组合式外固定支架、肢体延长架、单臂一体骨科外固定支架、单臂式外固定支架、四肢骨外固定器、环棒组合骨科外固定支架、镶嵌式外固定支架、测力式半环骨科外固定支架

                        二类器械

                        04-13-02


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        13

                        外固定及牵引器械

                        03夹板及固定带

                        骨夹板、骨科高分子夹板、骨科固定带、骨科外固定夹板、骨折固定夹板、踝关节固定带、肩臂固定带、肩部固定带、可调式骨伤塑料夹板、髋关节固定带、肋骨固定板、肋骨固定带、气压夹板、前臂吊带、手臂吊带、锁骨固定带、腕部固定带、腕关节固定带、无衬夹板、膝部固定带、下肢带、下肢支具、医用固定带、胸部固定板、胸部固定带、有衬夹板、指骨夹板、肘关节固定带、鼻外夹板、医用高分子夹板、粉状型石膏绷带、粘胶型石膏绷带、固定用弹力束带、石膏衬垫、骨折固定气垫

                        一类器械

                        04-13-03

                        04牵引器

                        骨科牵引弓、颅骨牵引弓、斯氏针牵引弓、克氏针牵引弓、骨科牵引器、颅骨牵引器、粗钢针牵引器、下颌骨牵引装置

                        一类器械

                        04-13-04

                        05术中牵引架及配件

                        骨科四肢牵引架、组合式骨牵引架、上臂支撑牵引架、骨科牵引架、脊柱手术组合式牵引架

                        一类器械

                        04-13-05

                        06骨科牵引床及配件

                        骨科牵引床

                        一类器械

                        04-13-06

                        07紧固、支撑工具

                        紧丝钳、指骨手术支撑架、下肢骨折整复器

                        一类器械

                        04-13-07

                        14

                        基础通用辅助器械

                        01微创骨导引器

                        一次性使用微创骨导引器

                        二类器械

                        04-14-01

                        02骨水泥器械

                        无菌骨水泥枪、无菌骨水泥加压器、无菌骨水泥搅拌器、无菌骨水泥填充器、无菌骨水泥注入器、无菌骨水泥注射器、无菌骨水泥推进器、无菌骨水泥输送器、无菌骨水泥套管、无菌骨水泥真空混合套件、无菌骨水泥加压灌注器、一次性使用骨水泥枪、一次性使用骨水泥加压器、一次性使用骨水泥搅拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推进器、一次性使用骨水泥输送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加压灌注器、无菌骨水泥搅拌输送器、骨水泥加压塞、可弯曲骨水泥输送器、一次性远程骨水泥输送器

                        二类器械

                        04-14-02

                        骨水泥枪、骨水泥加压器、骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推进器、骨水泥输送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加压灌注器、骨水泥转接头、高真空骨水泥搅拌器

                        一类器械

                        04-14-02

                        03植骨器械

                        无菌骨替代材料传送针管、无菌骨导引器、无菌骨填充器、无菌骨替代材料传送枪、无菌骨填充材料注射器、无菌骨填充材料搅拌器

                        二类器械

                        04-14-03

                        骨替代材料传送针管、骨导引器、骨填充器、双室漏斗、弯形漏斗、植骨器、骨移植搅拌器、植骨漏斗

                        一类器械

                        04-14-03


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        14

                        基础通用辅助器械

                        04取样器械

                        无菌骨取样器

                        二类器械

                        04-14-04

                        骨取样器

                        一类器械

                        04-14-04

                        05测量器械

                        关节镜测深器、脊柱后路手术用测深器

                        二类器械

                        04-14-05

                        直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、填充块、量规、试模、模板

                        一类器械

                        04-14-05

                        06定位导向器械

                        骨科定位器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、植入棒位置确定器、骨板试模、骨科定位杆、骨科定位架、导针

                        一类器械

                        04-14-06

                        07夹持、固定器械

                        持钉夹、持钉镊、持针镊、骨科用夹持器、骨科用夹持镊、骨科用持钉器、螺钉连接器、术前肌腱固定器、肌腱分张器、关节假体夹持器、股骨把持器、试模把持器

                        一类器械

                        04-14-07

                        08敲拔器械

                        骨锤、骨撬、撬棒、骨锨、滑锤

                        一类器械

                        04-14-08

                        09开口器械

                        打孔器、骨质开口器、开路器、扩孔器、钻孔器、隧道扩张器

                        一类器械

                        04-14-09

                        10石膏拆除器械

                        石膏撑开器、石膏摊开器

                        一类器械

                        04-14-10

                        11刨骨器

                        刨骨器

                        一类器械

                        04-14-11

                        12植入取出工具

                        骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀、打入器、打拔器、三翼钉打拔器、髓内针打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、上钉器、对抗扳手

                        一类器械

                        04-14-12

                        13配套工具

                        无菌转接头

                        二类器械

                        04-14-13

                        快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄、扭力快换接头、快速连接杆、转接头、骨科手术器械通用手柄、护套

                        一类器械

                        04-14-13

                        15

                        创伤外科辅助器械

                        01扩髓器

                        柔性扩髓器、扩髓器

                        一类器械

                        04-15-01

                        02骨把持器

                        骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、持骨器

                        一类器械

                        04-15-05

                        03塑形工具

                        钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、台式钢板弯曲器、剪断器、断棒器、扭断器、钢针切断器、钢板塑型片、锁定金属接骨板模板、剪棒器、弯棒器

                        一类器械

                        04-15-03

                        04骨折复位器

                        髓内骨折复位器、胫骨平台复位器、枪式骨折复位器、骨科复位器、张力器

                        一类器械

                        04-15-04

                        05配套工具

                        锁针加压器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、钉孔清除器、骨螺钉延长杆、金属缆线收紧器

                        一类器械

                        04-15-05

                        16

                        关节外科辅助器械

                        01骨水泥定型模具

                        膝关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)、髋关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)

                        三类器械

                        04-16-01

                        膝关节用骨水泥定型模具、髋关节用骨水泥定型模具

                        二类器械

                        04-16-01


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                         

                        16

                        关节外科辅助器械

                        02 关节镜配套工具

                        瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器

                        二类器械

                        04-16-02

                         

                        03定位、导向、测量器械

                        关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、膝关节组件试模、髋关节手术导板、膝关节手术导板、股骨测定导板、胫骨冲头导板、骨水泥型组配式胫骨冲头导板、股骨截骨导向板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、髁间窝截骨模板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位装置支架

                        一类器械

                        04-16-03

                         

                        04打拔器

                        关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋臼内衬打入器

                        一类器械

                        04-16-04

                         

                        05冲头

                        骨科冲头、非骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型组配式胫骨冲头

                        一类器械

                        04-16-05

                         

                        06配套工具

                        对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、肩关节置换手术销钉、钉鞘植入物插入器、测量杆、固定钉

                        一类器械

                        04-16-06

                         

                        17

                        脊柱外科辅助器械

                        01椎体成形器械

                        椎体扩张球囊导管、骨扩张器、椎体成形支撑系统、骨膨胀器、可膨胀骨成型器

                        三类器械

                        04-17-01

                         

                        02椎间盘旋切器械

                        微创电动椎间盘旋切器、经皮椎间盘旋切器

                        三类器械

                        04-17-02

                         

                        03注射推进装置

                        遥控注射推进装置

                        三类器械

                        04-17-03

                         

                        线控注射推进装置

                        二类器械

                        04-17-03

                         

                        04椎体成形导引系统

                        椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械

                        二类器械

                        04-17-04

                         

                        05纤维环缝合器械

                        一次性使用纤维环缝合器

                        二类器械

                        04-17-05

                         

                        06椎体后缘处理器

                        椎体后缘处理器

                        二类器械

                        04-17-06

                         

                        07椎弓根定位测量器

                        椎弓根定位测量器

                        一类器械

                        04-17-07

                         

                        08定位、导向、测量器械

                        脊柱手术导板、椎间盘手术用定位器、脊柱微创手术定位器、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器

                        一类器械

                        04-17-08

                         

                        09开孔扩孔器械

                        椎弓根钉打孔器、棘突打孔器、齿状突定位打孔器、椎弓根匙形开孔器

                        一类器械

                        04-17-09

                         

                        17

                        脊柱外科辅助器械

                        10神经根探子

                        神经根探子、椎弓根探子

                        一类器械

                        04-17-10

                         

                        11植骨块嵌入器

                        植骨块嵌入器

                        一类器械

                        04-17-11

                         

                        12椎弓根钉尾部切断器

                        椎弓根钉尾部切断器

                        一类器械

                        04-17-12

                         

                        13脊柱手术通道器械

                        脊柱手术通道系统

                        二类器械

                        04-17-13

                         

                        扩张式通道管、脊柱微创手术通道扩张管

                        一类器械

                        04-17-13

                         

                        14椎体复位器

                        椎体复位器

                        一类器械

                        04-17-14

                         

                        15 配套工具

                        脊柱手术用持笼器、脊柱后路手术用植骨推骨器

                        二类器械

                        04-17-15

                         

                        脊柱外科手术器械手柄、骨科通条、植入棒压入器、脊柱植入物推送器、脊柱内固定手术椎体撑开针、椎弓根螺钉套管、持取器、套筒

                        一类器械

                        04-17-15

                         

                        18

                        骨科其他手术器械

                        01剥离器

                        椎体前方剥离器、椎板剥离器、CD椎板剥离器

                        二类器械

                        04-18-01

                         

                        骨膜剥离子、神经剥离子、可变神经剥离子、骨膜剥离器、神经剥离器、可变神经剥离器

                        一类器械

                        04-18-01

                         

                        02颅骨矫形器械

                        婴儿颅骨矫形固定器

                        二类器械

                        04-18-02

                         

                        颅骨成形术材料形成模具

                        二类器械

                        04-18-02

                         

                        03剥离保护器

                        神经剥离保护器

                        一类器械

                        04-18-03

                         

                        04韧带手术器械

                        导引袖套、环状套扎器

                        一类器械

                        04-18-04

                         

                        05 骨科组织保护器具

                        关节盂保护器、骨科用保护器

                        一类器械

                        04-18-05

                         

                        06 骨科手术体位固定架

                        膝关节镜手术体位固定架

                        一类器械

                        04-18-06

                         

                        07 软骨整形器械

                        软骨压碎器

                        一类器械

                        04-18-07

                         

                        05放射治疗器械

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        01

                        放射治疗设备

                        01医用电子加速器

                        医用电子直线加速器、医用电子回旋加速器、螺旋断层放射治疗系统

                        三类器械

                        05-01-01

                        X射线立体定向放射外科治疗系统

                        三类器械

                        05-01-01

                        移动式电子束术中放射治疗系统

                        三类器械

                        05-01-01

                        02医用轻离子治疗系统

                        质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

                        三类器械

                        05-01-02

                        03医用X射线治疗设备

                        X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统

                        三类器械

                        05-01-03

                        04伽玛射束远距离治疗机

                        -60治疗机、钴-60远距离治疗机

                        三类器械

                        05-01-04

                        -60头部旋转式伽玛(γ)射束放射治疗装置、立体定向伽玛(γ)射束全身治疗系统、伽玛射束(γ)立体定向回转聚焦放射治疗机、立体定向伽玛(γ)射束体部治疗系统、伽玛(γ)射束多源聚焦体部立体定向放射治疗系统、陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统、体部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统、头部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统

                        三类器械

                        05-01-04

                        05近距离后装治疗设备

                        自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛(γ)射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

                        三类器械

                        05-01-05

                        06放射性粒籽植入治疗系统

                        放射性粒籽植入枪、放射性粒籽植入器

                        三类器械

                        05-01-06

                        02

                        放射治疗模拟及图像引导系统

                        01放射治疗模拟系统

                        放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机

                        三类器械

                        05-02-01

                        02放射治疗用X射线图像引导系统

                        X射线机载定位引导系统、图像引导监测定位系统、图像引导放射治疗定位系统、放射治疗图像引导系统

                        三类器械

                        05-02-02

                        03电子射野成像系统

                        电子射野成像装置、实时影像动态验证系统

                        三类器械

                        05-02-03

                        04超声影像引导系统

                        超声影像引导系统

                        三类器械

                        05-02-04

                        02

                        放射治疗模拟及图像引导系统

                        05电磁定位系统

                        放射治疗电磁定位系统

                        三类器械

                        05-02-05

                        06光学定位引导系统

                        放射治疗红外定位系统、放射治疗光学定位系统、患者定位系统、放射治疗患者定位系统、激光定位引导系统

                        三类器械

                        05-02-06

                        03

                        放射治疗准直限束装置

                        01X辐射放射治疗立体定向系统

                        X辐射放射治疗立体定向系统、立体定向放射治疗计划系统

                        三类器械

                        05-03-01

                        02准直限束装置

                        多叶准直器、多叶光栅系统、动态多叶准直器、放射治疗用适形调强装置、立体定向锥形准直器、自动多叶准直器适形调强系统、微型多叶准直器

                        三类器械

                        05-03-02

                        04

                        放射治疗配套器械

                        01射线束扫描测量系统

                        放射治疗用自动扫描水模体系统

                        二类器械

                        05-04-01

                        放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置

                        二类器械

                        05-04-01

                        02呼吸门控系统

                        呼吸门控系统

                        三类器械

                        05-04-02

                        主动呼吸控制系统

                        三类器械

                        05-04-02

                        03放射治疗患者摆位系统

                        放射治疗患者摆位系统

                        三类器械

                        05-04-03

                        04施源器

                        阴道施源器

                        三类器械

                        05-04-04

                        05治疗机用X射线管

                        治疗用固定阳极X射线管

                        二类器械

                        05-04-05

                        06放射治疗激光定位系统

                        激光定位系统、激光定位器

                        二类器械

                        05-04-06

                        07放射性粒籽防护植入器

                        放射性粒籽植入防护枪、放射性粒籽防护植入器

                        二类器械

                        05-04-07

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                         

                        04

                        放射治疗配套器械

                        08放射治疗患者用固定装置

                        患者固定框架

                        二类器械

                        05-04-08

                         

                        患者固定框架

                        二类器械

                        05-04-08

                         

                        热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板

                        一类器械

                        05-04-08

                         

                        真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放射治疗用患者体位固定袋

                        一类器械

                        05-04-08

                         

                        放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置

                        一类器械

                        05-04-08

                         

                        放射治疗定位球

                        一类器械

                        05-04-08

                         

                        06医用成像器械

                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        01

                        诊断X射线机

                        01 血管造影X射线机

                        血管造影X射线机

                        三类器械

                        06-01-01

                        02 泌尿X射线机

                        泌尿X射线机

                        二类器械

                        06-01-02

                        03 乳腺X射线机

                        乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

                        三类器械

                        06-01-03

                        二类器械

                        06-01-03

                        乳腺数字化体层摄影X射线机、乳腺锥形束计算机体层摄影设备

                        三类器械

                        06-01-03

                        04 口腔X射线机

                        口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

                        二类器械

                        06-01-04

                        口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

                        三类器械

                        06-01-04

                        牙科X射线机、数字化牙科X射线机

                        二类器械

                        06-01-04

                        05 透视摄影X射线机

                        透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统

                        三类器械

                        06-01-05

                        泌尿透视摄影X射线机

                        二类器械

                        06-01-05

                        06 移动式C形臂X射线机

                        移动式C形臂X射线机

                        三类器械

                        06-01-06

                        二类器械

                        06-01-06

                        07 摄影X射线机

                        摄影X射线机、数字化摄影X射线机、移动式摄影X射线机、数字化移动式摄影X射线机

                        二类器械

                        06-01-07

                        08 透视X射线机

                        透视X射线机、数字化透视X射线机

                        二类器械

                        06-01-08

                        09 X射线骨密度仪

                        X射线骨密度仪、双能X射线骨密度仪

                        二类器械

                        06-01-09


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        01

                        诊断X射线机

                        10 车载X射线机

                        车载X射线机

                        二类器械

                        06-01-10

                        11 携带式X射线机

                        携带X射线机、微型X射线机

                        二类器械

                        06-01-11

                        12 肢体数字化体层摄影X射线机

                        肢体数字化体层摄影X射线机、肢体锥形束计算机体层摄影设备

                        三类器械

                        06-01-12

                        02

                        X射线计算机体层摄影设备(CT

                        01 X射线计算机体层摄影设备(CT

                        X射线计算机体层摄影设备、头部X射线计算机体层摄影设备、移动式X射线计算机体层摄影设备、车载X射线计算机体层摄影设备

                        三类器械

                        06-02-01

                        03

                        X射线发生、限束装置

                        01 X 射线高压发生器

                        X射线高压发生器

                        二类器械

                        06-03-01

                        02 X射线管

                        固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管

                        二类器械

                        06-03-02

                        03 X射线管组件

                        X射线管组件、医用诊断X射线管组件

                        二类器械

                        06-03-03

                        04限束

                        装置

                        X射线限束器

                        二类器械

                        06-03-04

                        04

                        X射线影像接收处理装置

                        01 X射线影像增强器、X射线影像增强器电视系统

                        X射线影像增强器、X射线影像增强器电视系统

                        二类器械

                        06-04-01

                        02 X射线探测器、X射线探测器及其影像系统

                        X射线平板探测器、X射线CCD探测器、X射线动态平板探测器、数字化X射线成像系统、牙科数字化X射线成像系统、口腔数字化X射线成像系统、X射线平板探测器及其影像系统

                        二类器械

                        06-04-02

                        03 X射线摄影用影像板成像装置(CR

                        X射线摄影用影像板成像装置、影像板扫描仪、牙科影像板扫描仪

                        二类器械

                        06-04-03

                        04 X射线感光胶片

                        X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片

                        一类器械

                        06-04-04

                        05医用增感屏

                        医用增感屏、钨酸钙中速增感屏、硫氧化钆高速增感屏、氟氯化钡铕高速增感屏

                        一类器械

                        06-04-05

                        06透视荧光屏

                        X射线透视荧光屏

                        一类器械

                        06-04-06

                        07影像板

                        影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、一类器械P

                        一类器械

                        06-04-07

                        05

                        X射线附属及辅助设备

                        01 透视摄

                        影床

                        透视摄影床、X射线胃肠诊断床

                        二类器械

                        06-05-01

                        02导管床

                        导管床、介入手术台

                        二类器械

                        06-05-02

                        03 X射线摄影患者支撑装置

                        电动摄影平床

                        二类器械

                        06-05-03

                        摄影平床、X射线摄影床、移动式X射线检查支架

                        一类器械

                        06-05-03

                        04悬吊、

                        支撑装置

                        立式摄影架、电动立式摄影架

                        二类器械

                        06-05-04

                        立式摄影架

                        一类器械

                        06-05-04

                        口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

                        一类器械

                        06-05-04

                        05造影剂注射装置

                        高压注射器针筒、造影剂高压注射器针筒、一次性使用高压注射器针筒、高压注射连接管

                        三类器械

                        06-05-05

                        高压注射器、造影剂高压注射器、输卵管造影通液给药系统、椎间盘造影注射器

                        二类器械

                        06-05-05

                        06防散射滤线栅

                        防散射滤线栅、乳腺防散射滤线栅

                        二类器械

                        06-05-06

                        07 X射线

                        摄影暗盒

                        暗盒、X射线摄影暗盒

                        二类器械

                        06-05-07

                        一类器械

                        06-05-07

                        08 X射线胶片显影剂、定影剂

                        X射线胶片显影液、定影液

                        一类器械

                        06-05-08

                        09胶片观察装置

                        医用观片灯、X射线胶片观片灯

                        一类器械

                        06-05-09

                        10 X射线胶片自动洗片机

                        X射线胶片洗片机、医用X射线胶片冲洗机

                        一类器械

                        06-05-10

                        11 患者体位固定装置

                        患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫

                        一类器械

                        06-05-11

                        12 穿刺定位引导装置

                        乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置

                        三类器械

                        06-05-12

                        数控穿刺引导仪、自动穿刺引导仪

                        三类器械

                        06-05-12

                        经皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺导入固定器

                        二类器械

                        06-05-12

                        一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器

                        一类器械

                        06-05-12

                        05

                        X射线附属及辅助设备

                        12 穿刺定位引导装置

                        医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料

                        一类器械

                        06-05-12

                        13 静脉尿路造影腹压器

                        静脉尿路造影腹压器、静脉尿路造影腹压带

                        一类器械

                        06-05-13

                        14 胃肠X射线检查用品

                        胃肠动力标记物胶囊

                        三类器械

                        06-05-14

                        胃肠道造影显像剂

                        二类器械

                        06-05-14

                        结肠充气机

                        二类器械

                        06-05-14

                        06

                        医用射线防护设备

                        01 医用射线防护用具

                        医用射线防护服、医用射线防护手套、医用射线防护裙、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护眼镜、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防护玻璃板、医用射线防护面罩

                        二类器械

                        06-06-01

                        一类器械

                        06-06-01

                        02 医用射线防护装置

                        射线防护椅、射线防护屏风、铅屏风、X射线防护装置、医用X射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护系统、X射线防护舱

                        一类器械

                        06-06-02

                        07

                        超声影像诊断设备

                        01 超声脉冲回波成像设备

                        超声诊断系统、超声诊断仪、内镜超声诊断仪、血管内超声诊断系统、血管内超声诊断仪

                        三类器械

                        06-07-01

                        超声诊断系统、超声诊断仪、鼻窦超声诊断仪、便携式超声诊断仪、超声膀胱扫描仪、皮肤超声诊断系统、全数字超声诊断系统、全数字超声诊断仪、推车式超声诊断仪、医用超声影像处理器、掌上超声诊断仪

                        二类器械

                        06-07-01

                        02超声回波多普勒成像设备

                        彩色超声诊断系统、彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩色超声诊断仪、便携式彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断系统

                        三类器械

                        06-07-02

                        二类器械

                        06-07-02

                        08

                        超声影像诊断附属设备

                        01 超声耦合剂

                        医用超声耦合剂、超声耦合剂

                        二类器械

                        06-08-01

                        医用超声耦合剂、超声耦合剂

                        一类器械

                        06-08-01

                        02 超声耦合垫

                        超声贴片、一次性使用治疗超声垫片

                        二类器械

                        06-08-02

                        08

                        超声影像诊断附属设备

                        02超声耦合垫

                        超声贴片、一次性使用治疗超声垫片

                        一类器械

                        06-08-02

                        03超声水囊

                        超声水囊、超声内窥镜专用水囊、内镜超声探头用附件-水囊

                        二类器械

                        06-08-03

                        04 超声探头

                        术中电子线阵超声探头、术中电子相控阵超声探头、经食道电子相控阵超声探头、内镜用超声探头

                        三类器械

                        06-08-04

                        电子凸阵扇扫超声探头、电子相控阵超声探头、线阵超声探头、凸阵超声探头、电子凸阵超声探头、电子线阵超声探头、直肠镜用多普勒超声探头、医用超声探头、超声探头

                        二类器械

                        06-08-04

                        05超声探头穿刺架

                        超声探头穿刺架

                        二类器械

                        06-08-05

                        超声探头穿刺架

                        一类器械

                        06-08-05

                        06胃肠超声显像粉

                        速溶胃肠超声助显剂

                        二类器械

                        06-08-06

                        09

                        磁共振成像设备(MR一类器械)

                        01永磁型磁共振成像系统

                        永磁型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统

                        三类器械

                        06-09-01

                        02常导型磁共振成像系统

                        常导型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统

                        三类器械

                        06-09-02

                        03超导型磁共振成像系统

                        超导型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统

                        三类器械

                        06-09-03

                        10

                        磁共振辅助设备

                        01磁共振造影注射装置

                        磁共振高压注射器针筒、磁共振造影剂高压注射器针筒、一次性使用磁共振高压注射器针筒、磁共振用高压注射连接管

                        三类器械

                        06-10-01

                        磁共振高压造影注射系统、磁共振高压造影注射器

                        二类器械

                        06-10-01

                        02磁共振辅助刺激系统

                        磁共振成像辅助刺激系统

                        二类器械

                        06-10-02

                        03磁共振定位装置

                        磁共振乳腺线圈穿刺固定架

                        一类器械

                        06-10-03

                        导向定位装置

                        三类器械

                        06-10-03

                        11

                        放射性核素成像设备

                        01伽玛照相机

                        伽玛(γ)照相机

                        二类器械

                        06-11-01

                        02单光子发射计算机断层成像设备

                        单光子发射计算机断层成像设备、单光子发射计算机断层扫描系统、心脏单光子发射计算机断层成像设备

                        三类器械

                        06-11-02

                        11

                        放射性核素成像设备

                        03正电子发射断层成像设备

                        正电子发射断层成像设备、正电子发射断层成像系统、乳腺正电子发射断层成像设备

                        三类器械

                        06-11-03

                        04放射性核素扫描装置

                        放射性核素扫描仪、核素扫描机

                        二类器械

                        06-11-04

                        12

                        放射性核素成像辅助设备

                        01自动给

                        药系统

                        PET自动给药系统

                        二类器械

                        06-12-01

                        02锝气体

                        发生器

                        锝气体发生器

                        二类器械

                        06-12-02

                        13

                        光学成像诊断设备

                        01红外热像仪

                        医用红外热像仪、热断层扫描系统、红外荧光定位观察相机

                        二类器械

                        06-13-01

                        02红外线乳腺诊断仪

                        红外乳腺检查仪、红外乳腺诊断仪

                        二类器械

                        06-13-02

                        03光相干断层成像系统(非眼科)

                        光学干涉断层成像系统成像导管

                        三类器械

                        06-13-03

                        光学干涉断层成像系统

                        二类器械

                        06-13-03

                        光学相干层析成像激光检测仪

                        二类器械

                        06-13-03

                        04手术显微镜(非眼科)

                        手术显微镜、手术显微镜图像采集处理系统

                        二类器械

                        06-13-04

                        05微循环

                        显微镜

                        微循环显微检查仪、微循环显微仪

                        二类器械

                        06-13-05

                        06医用光学放大器具

                        手术放大镜、双目手术放大镜、医用手术放大镜、放大眼镜、双目放大镜、额带放大镜、镜戴式放大镜、医用放大镜、单目皮肤放大镜、医用光学放大镜

                        一类器械

                        06-13-06

                        14

                        医用内窥镜

                        01光学内窥镜

                        胆道镜、腹腔镜、关节镜、脊柱外科内窥镜、颈椎内窥镜、血管内窥镜、脑室镜、三维腹腔镜、膝关节镜、胸腔镜、血管采集用内窥镜、腰椎间盘镜、椎间孔镜、椎间盘镜、胆胰管内窥镜、肾镜、输尿管镜、硬膜外腔内窥镜

                        二类器械

                        06-14-01


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        14

                        医用内窥镜

                        01光学内窥镜

                        膀胱镜、鼻内窥镜、鼻窦镜、儿童喉镜系统、耳内窥镜、喉镜、口腔内窥镜、口腔与口腔颌面外科内窥镜、尿道膀胱镜、气管镜管、硬性纤维乳管内窥镜、食道镜、小儿支气管内窥镜、咽喉镜、乙状结肠内窥镜、硬性纤维输尿管肾镜、直肠内窥镜、纤维结肠镜、纤维鼻咽喉镜、纤维胆管内窥镜、纤维儿童喉镜、纤维尿道膀胱镜、纤维食道镜、纤维胆道内窥镜、纤维上消化道镜、纤维输尿管肾镜、尿道内切开内窥镜

                        二类器械

                        06-14-01

                        02电凝切割内窥镜

                        膀胱电切内窥镜、前列腺电切内窥镜

                        三类器械

                        06-14-02

                        03电子内窥镜

                        电子腹腔镜、电子喉镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子肛肠镜、电子小肠镜系统、电子膀胱镜、电子膀胱肾盂镜、电子大肠镜、电子胆道镜、电子结肠镜、电子气管插管镜、电子十二指肠镜、电子胃镜、电子胸腹腔镜

                        二类器械

                        06-14-03

                        04胶囊式内窥镜系统

                        小肠胶囊内窥镜系统

                        三类器械

                        06-14-04

                        15

                        内窥镜功能供给装置

                        01内窥镜用冷光源

                        内窥镜LED冷光源、内窥镜卤素灯冷光源、内窥镜氙灯冷光源

                        二类器械

                        06-15-01

                        02内窥镜摄像系统

                        3D内窥镜摄像系统、便携式内窥镜摄像系统、单晶片内窥镜摄像系统、三晶片内窥镜摄像系统、内窥镜摄像头

                        二类器械

                        06-15-02

                        03电子内窥镜图像处理器

                        电子内窥镜图像处理器、超声电子内窥镜图像处理器、共聚焦内窥镜图像处理器

                        二类器械

                        06-15-03

                        04内窥镜送气装置

                        内窥镜气腹机、内窥镜二氧化碳气腹机

                        二类器械

                        06-15-04

                        内窥镜用二氧化碳供气装置

                        二类器械

                        06-15-04

                        05内窥镜冲洗吸引器

                        内窥镜冲洗吸引器、内窥镜冲洗器、内窥镜吸引器

                        二类器械

                        06-15-05

                        06内窥镜膨腔泵

                        内窥镜关节膨腔泵、内窥镜子宫膨腔泵

                        二类器械

                        06-15-06

                        16

                        内窥镜辅助用品

                        01内窥镜插入形状观测系统

                        内窥镜插入形状观测系统

                        二类器械

                        06-16-01


                        序号

                        一级产品类别

                        二级产品类别

                        品名举例

                        管理类别

                        分类编码

                        16

                        内窥镜辅助用品

                        02胶囊内窥镜姿态控制器

                        胶囊内窥镜姿态控制器

                        三类器械

                        06-16-02

                        03内窥镜气囊控制器

                        内窥镜气囊控制器

                        二类器械

                        06-16-03

                        04内窥镜润滑剂

                        胃镜胶、胃镜润滑液、内窥镜润滑剂

                        三类器械(药械组合产品)

                        06-16-04

                        胃镜润滑液、内窥镜润滑剂

                        二类器械

                        06-16-04

                        05内窥镜先端帽

                        内窥镜先端帽

                        二类器械

                        06-16-05

                        06内窥镜用活检袋

                        一次性使用内窥镜用活检袋

                        二类器械

                        06-16-06

                        07内窥镜咬口、套管

                        无菌胃镜咬口、无菌内窥镜咬口

                        二类器械

                        06-16-07

                        胃镜咬口、内窥镜咬口

                        一类器械

                        06-16-07

                        内窥镜一次性使用套管、内窥镜一次性使用保护套

                        二类器械

                        06-16-07

                        17

                        组合功能融合成像器械

                        01单光子发射及X射线计算机断层成像系统

                        单光子发射及X射线计算机断层成像系统

                        三类器械

                        06-17-01

                        02正电子发射及X射线计算机断层成像系统

                        正电子发射及X射线计算机断层成像系统

                        三类器械

                        06-17-02

                        03正电子发射及磁共振成像系统

                        正电子发射及核磁共振成像系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统、正电子发射磁共振成像系统

                        三类器械

                        06-17-03

                        04超声电子内窥镜

                        超声电子气管镜、超声电子上消化道内窥镜、超声电子胃镜

                        三类器械

                        06-17-04

                        05复合内窥镜

                        共聚焦显微内窥镜

                        三类器械

                        06-17-05

                        18

                        图像显示、处理、传输及打印设备

                        01图像显示处理工作站

                        图像处理工作站、图像诊断工作站、图像处理系统、皮肤镜图像处理工作站、内窥镜影像工作站

                        二类器械

                        06-18-01

                        02胶片扫描仪

                        胶片扫描仪、牙科胶片扫描仪

                        二类器械

                        06-18-02

                        03医用图像打印机

                        干式成像仪、医用图像打印机、热敏打印机、医用激光图像打印机、医用喷墨图像打印机

                        一类器械

                        06-18-03

                        04影像记录介质

                        医用激光胶片、医用干式激光胶片

                        一类器械

                        06-18-04

                        热敏胶片

                        06-18-04

                        医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片

                        06-18-04

                        05取片机

                        自助取片机

                        一类器械

                        06-18-05

                        07医用诊察和监护器械

                        序号

                        一级
                        产品类别

                        二级
                        产品类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        01

                        诊察辅助器械

                        01压舌板

                        一次性使用压舌板

                        二类器械

                        07-01-01

                        压舌板

                        一类器械

                        07-01-01

                        02听诊器

                        电子听诊器

                        二类器械

                        07-01-02

                        单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器

                        一类器械

                        07-01-02

                        03五官科检查镜

                        一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜

                        二类器械

                        07-01-03

                        耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜

                        一类器械

                        07-01-03

                        04叩诊锤

                        打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

                        一类器械

                        07-01-04

                        05表面检查灯

                        医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯

                        一类器械

                        07-01-05

                        06反光器具

                        额戴反光镜

                        一类器械

                        07-01-06

                        07听觉检查音叉

                        听觉检查音叉

                        一类器械

                        07-01-07

                        02

                        呼吸功能及气体分析测定装置

                        01气体测定设备

                        氧气浓度监测仪、二氧化碳监测仪

                        二类器械

                        07-02-01

                        02呼吸热量监测设备

                        呼吸热量监测仪

                        二类器械

                        07-02-02

                        03肺功能测试设备

                        肺功能仪、肺功能测试仪、肺活量计

                        二类器械

                        07-02-03

                        04呼气流量测量设备

                        峰速仪、呼气流量计

                        二类器械

                        07-02-04

                        05呼吸压力测量设备

                        呼吸压力计

                        二类器械

                        07-02-05

                        06气道过敏反应测试设备

                        气道过敏反应测试系统

                        二类器械

                        07-02-06

                        07单一气体检测器

                        一氧化氮检测器、一氧化碳检测器

                        二类器械

                        07-02-07

                        03

                        生理参数分析测量设备

                        01心电测量、分析设备

                        单道心电图机、多道心电图机、心电图机、心电图仪、心电分析系统

                        二类器械

                        07-03-01


                        序号

                        一级
                        产品类别

                        二级
                        产品类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        03

                        生理参数分析测量设备

                        01心电测量、分析设备

                        动态心电图机

                        二类器械

                        07-03-01-

                        运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统

                        二类器械

                        07-03—01

                        心率变异分析仪

                        二类器械

                        07-03-01

                        体表希氏束电图设备

                        二类器械

                        07-03-01

                        02心脏电生理标测设备

                        电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统

                        三类器械

                        07-03-02

                        03无创血压测量设备

                        电子血压计

                        二类器械

                        07-03-03

                        血压表、机械血压表、水银血压表

                        二类器械

                        07-03-03

                        动态血压记录仪、动态血压仪

                        二类器械

                        07-03-03

                        运动血压分析系统

                        二类器械

                        07-03-03

                        04体温测量设备

                        玻璃体温计、体温计

                        二类器械

                        07-03-04


                        序号

                        一级
                        产品类别

                        二级
                        产品类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                         

                        03

                        生理参数分析测量设备

                        04体温测量设备

                        电子体温计

                        二类器械

                        07-03-04

                         

                        电子体温计、额温计、红外耳温计

                        二类器械

                        07-03-04

                         

                        05脉搏血氧测量设备

                        脉搏血氧仪

                        二类器械

                        07-03-05

                         

                        06生理参数诱发诊断设备

                        脑电图机、动态脑电记录仪、动态脑电图工作站、动态脑电图机、脑电地形图仪、三维脑电地形图仪、数字脑电地形图仪

                        二类器械

                        07-03-06

                         

                        肌电图机、诱发电位系统、肌电诱发电位仪、肌电生物反馈仪

                        二类器械

                        07-03-06

                         

                        生理参数诱发诊断设备、感觉神经定量检测仪、温度感觉分析仪、儿童注意力测试仪

                        二类器械

                        07-03-06

                         

                        07血管硬度测量设备

                        脉搏波速度检测仪、血管硬度测量仪

                        二类器械

                        07-03-07

                         

                        08无创血流分析设备

                        无创心输出量测量仪、无创心排量监测仪

                        二类器械

                        07-03-08

                         

                        脑血流量检测仪、阻抗血流图仪

                        二类器械

                        07-03-08

                         

                        心脏血流动力检测仪、脑循环分析仪、无创血流动力检测系统

                        二类器械

                        07-03-08

                         

                        09体表色素测量设备

                        无创胆红素定量仪、经皮黄疸仪

                        二类器械

                        07-03-09

                         

                        色素浓度图分析仪

                        二类器械

                        07-03-09

                         

                        10电导分析仪

                        电导分析仪

                        二类器械

                        07-03-10

                         

                        11鼻阻力测量设备

                        鼻阻力测量仪

                        二类器械

                        07-03-11

                         

                        12血管内皮功能测试设备

                        血管内皮功能测试仪

                        二类器械

                        07-03-12

                         

                        13脑磁图设备

                        脑磁图仪

                        二类器械

                        07-03-13

                         

                        14有创颅内压设备

                        有创颅内压监测仪

                        三类器械

                        07-03-14

                         

                        04

                        监护设备

                        01病人监护设备

                        呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪

                        三类器械

                        07-04-01

                         

                        病人监护仪、多参数监护仪

                        三类器械

                        07-04-01

                         

                        病人监护仪、多参数监护仪

                        三类器械

                        07-04-01

                         

                        病人监护仪、多参数监护仪

                        二类器械

                        07-04-01

                         

                        02神经监护设备

                        神经监护仪

                        三类器械

                        07-04-02

                         

                        03动态血糖/葡萄糖监测设备

                        动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

                        三类器械

                        07-04-03

                         

                        05

                        电声学测量、分析设备

                        01听力计

                        听力计

                        二类器械

                        07-05-01

                         

                        02电声门图仪

                        电声门图仪

                        二类器械

                        07-05-02

                         

                        03耳声发射仪

                        耳声发射仪

                        二类器械

                        07-05-03

                         

                        04耳声阻抗测量仪

                        耳声阻抗测量仪

                        二类器械

                        07-05-04

                         

                        06

                        放射性核素诊断设备

                        01放射性核素骨密度测量设备

                        放射性核素骨密度仪

                        二类器械

                        07-06-01

                         

                        02肾及甲状腺功能测量设备

                        甲状腺功能仪、甲状腺功能测定仪、肾功能仪、肾及甲状腺功能仪

                        二类器械

                        07-06-02

                         

                        03伽玛射线探测装置

                        伽玛射线探测仪

                        二类器械

                        07-06-03

                         

                        07

                        超声生理参数测量、分析设备

                        01超声多普勒血流分析设备

                        超声多普勒血流分析仪

                        三类器械

                        07-07-01

                         

                        超声多普勒血流分析仪

                        二类器械

                        07-07-01

                         

                        02超声人体组织测量设备

                        肝功能剪切波量化超声诊断仪

                        三类器械

                        07-07-02

                         

                        超声骨密度仪

                        二类器械

                        07-07-02

                         

                        08

                        遥测和中央监护设备

                        01遥测监护设备

                        遥测监护系统、心电遥测系统

                        二类器械

                        07-08-01

                         

                        02远程监护设备

                        远程监护系统

                        二类器械

                        07-08-02

                         

                        03中央监护系统

                        中央监护系统、中央监护仪

                        二类器械

                        07-08-03

                         

                        09

                        其他测量、分析设备

                        01泌尿、消化动力学测量、分析设备

                        尿动力学分析系统、尿流计、尿流量仪

                        二类器械

                        07-09-01

                         

                        胃动力分析仪、肛肠动力分析仪

                        二类器械

                        07-09-01

                         

                        02眼震电图设备

                        眼震电图仪

                        二类器械

                        07-09-02

                         

                        03睡眠呼吸监测设备

                        睡眠监测记录仪、睡眠监测系统

                        二类器械

                        07-09-03

                         

                        04平衡测试设备

                        平衡测试系统

                        二类器械

                        07-09-04

                         

                        05言语障碍测量设备

                        言语障碍测量仪

                        二类器械

                        07-09-05

                         

                        06心血管功能检测设备

                        心血管功能检测仪

                        二类器械

                        07-09-06

                         

                        09

                        其他测量、分析设备

                        07人体阻抗测量、分析设备

                        人体成分分析仪

                        二类器械

                        07-09-07

                         

                        08酸碱度检测设备

                        食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪

                        三类器械

                        07-09-08

                         

                        食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪

                        二类器械

                        07-09-08

                         

                        10

                        附件、耗材

                        01有创血压传感器

                        有创压力传感器、压力管

                        三类器械

                        07-10-01

                         

                        02电生理标测导管

                        电生理诊断导管、心内标测电极导管

                        三类器械

                        07-10-02

                         

                        03体表电极

                        一次性心电电极、心电电极、脑电电极

                        二类器械

                        07-10-03

                         

                        04脉搏血氧传感器

                        脉搏血氧饱和度传感器

                        二类器械

                        07-10-04

                         

                        05导电膏

                        导电膏

                        二类器械

                        07-10-05

                         

                        06无创血压袖带

                        血压袖带

                        一类器械

                        07-10-06

                         

                        07心电导联线

                        心电导联线

                        一类器械

                        07-10-07

                         

                        08呼吸、麻醉和急救器械

                        序号

                        一级
                        产品类别

                        二级
                        产品类别

                        品名举例

                        管理
                        类别

                        分类编码

                        01

                        呼吸设备

                        01治疗呼吸机(生命支持)

                        治疗呼吸机、呼吸机

                        三类器械

                        08-01-01

                        02急救和转运用呼吸机

                        急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机

                        三类器械

                        08-01-02

                        03高频呼吸机

                        高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机

                        三类器械

                        08-01-03

                        04家用呼吸机(生命支持)

                        呼吸机、家用呼吸机

                        三类器械

                        08-01-04

                        05家用呼吸支持设备(非生命支持)

                        家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

                        二类器械

                        08-01-05

                        06睡眠呼吸暂停治疗设备

                        睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

                        二类器械

                        08-01-06

                        02

                        麻醉器械

                        01麻醉机

                        麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站

                        三类器械

                        08-02-01

                        02麻醉穿刺针

                        一次性使用麻醉用针

                        三类器械

                        08-02-02

                        03吸入镇痛装置

                        吸入氧化亚氮(笑气)镇痛装置

                        三类器械

                        08-02-03

                        03

                        急救设备

                        01体外除颤设备

                        手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

                        三类器械

                        08-03-01

                        02婴儿培养箱

                        婴儿培养箱、婴儿转运培养箱

                        三类器械

                        08-03-02

                        03婴儿辐射保暖台

                        婴儿辐射保暖台

                        三类器械

                        08-03-03

                        03

                        急救设备

                        04心肺复苏设备

                        心肺复苏器、胸外按压装置

                        二类器械</